各縣（市）區(qū)經(jīng)信局（工信局）、發(fā)改委，開發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)局（經(jīng)發(fā)局），經(jīng)開區(qū)投促局：

為貫徹落實《合肥市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》（合政辦秘〔2022〕28號）（以下簡稱《若干政策》），按照《合肥市經(jīng)濟和信息化局 合肥市發(fā)展和改革委員會 合肥市財政局關(guān)于印發(fā)合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策實施細則的通知》（合經(jīng)信醫(yī)藥〔2024〕66號）（以下簡稱《實施細則》）要求，經(jīng)研究，現(xiàn)開展2023年度合肥市生物醫(yī)藥政策項目申報及企業(yè)認定工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、申報及認定時間

2024年6月4日至7月4日。其中企業(yè)（機構(gòu)）申報時間為6月4日至6月21日，縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)初審時間為7月4日前。

二、申報及認定范圍

申報條款：支持新藥研發(fā)、對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)的獎補、對藥品或醫(yī)療器械單品種年銷售收入上臺階的獎補、支持企業(yè)開拓國際市場、對產(chǎn)業(yè)公共服務平臺固定資產(chǎn)的獎補（發(fā)改）、對在肥注冊并為我市企業(yè)（雙方無投資關(guān)系）提供服務的公共平臺的獎補（發(fā)改）。

認定條款：對首次取得藥物非臨床研究管理規(guī)范（GLP）認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)（機構(gòu)的獎補）、對首次取得藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認證的企業(yè)（機構(gòu)）的獎補、對新獲注冊批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎補、對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品的獎補、對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥及輔料的獎補、對新關(guān)聯(lián)制劑的原料藥及輔料的獎補、建立藥械注冊指導服務工作站。

三、申報及認定流程

1.申報主體于2024年6月21日前登錄合肥市產(chǎn)業(yè)政策管理信息系統(tǒng)（https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage），完成注冊后，按照《若干政策》和《實施細則》要求，在網(wǎng)上提交真實、完整的申報材料，并根據(jù)部門初審意見，及時完善申報材料。紙質(zhì)材料1式2份，同步提交至各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)相關(guān)單位。

符合認定條件的企業(yè)，通過線下提交相關(guān)材料，于2024年6月21日前將認定材料紙質(zhì)版1式2份提交至各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)相關(guān)單位。

2.各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)相關(guān)單位6月3日前通過政務平臺或郵箱（hfswyy@126.com）向市工信局報送政策審核人員信息（附件），7月4日前對照《若干政策》和《實施細則》要求，嚴格審核企業(yè)申報（認定）材料，并負責相關(guān)材料的合規(guī)性、真實性、完整性審查，申報（認定）項目均需赴現(xiàn)場查驗，驗證付款憑證和發(fā)票的真實性、非重復性；材料不全、不符合申報（認定）條件的不予受理。對初審符合條件的項目由縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)相關(guān)單位行文上報市直相關(guān)單位，并提交1份企業(yè)紙質(zhì)申報（認定）材料。

四、有關(guān)要求

對新獲注冊批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎補2個條款，企業(yè)應提供在2023年1月1日-2023年12月31日之間獲得的藥械注冊批件（證），且提供在2024年6月9日前實現(xiàn)銷售結(jié)算的證明材料。

建立藥械注冊指導服務工作站的獎補，相關(guān)單位應提供在2024年6月9日前完成有關(guān)工作的證明材料。

五、聯(lián)系方式

（一）市直部門

市工信局聯(lián)系電話：63538720

市發(fā)改委聯(lián)系電話：63538431

咨詢時間：工作日上午8:00-11：30，下午14:30-17:30。

（二）縣區(qū)經(jīng)信部門咨詢電話

高新區(qū)：65869522   新站區(qū)：65777059    

安巢開：82365530   肥西縣：68841220

肥東縣：67703075   廬江縣：87322472

長豐縣：66662991   廬陽區(qū)：65699413

巢湖市：82323382   包河區(qū)：63357346

蜀山區(qū)：65597583   瑤海區(qū)：64496910

（三）縣區(qū)發(fā)改部門咨詢電話

高新區(qū)：65860314   新站區(qū)：65777237   

肥西縣：68841417   安巢開：82385519

肥東縣：67737056   廬江縣：87322521

長豐縣：66679890   廬陽區(qū)：65699719

巢湖市：82316547   包河區(qū)：63357425

蜀山區(qū)：65121162   瑤海區(qū)：64495568

（四）經(jīng)開區(qū)投促局咨詢電話

經(jīng)開區(qū)：63886106

 

附件：附件-生物醫(yī)藥政策審核人員信息表.docx

 

                                       合肥市工業(yè)和信息化局     合肥市發(fā)展和改革委員會

                                      2024年5月30日