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關(guān)于開展2017年度安徽省實驗動物許可證年檢工作的通知


查看: 2015 發(fā)布日期: 2018/9/29 16:55:04

 

各有關(guān)單位:

為加強對實驗動物生產(chǎn)和使用單位的監(jiān)督管理,根據(jù)國家《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《安徽省實驗動物許可證管理辦法實施細則》規(guī)定,省科技廳決定組織開展2017年度全省實驗動物許可證年檢工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

一、年檢范圍

至2017年12月31日在有效期內(nèi)的 “實驗動物生產(chǎn)許可證”和“實驗動物使用許可證”單位(以下簡稱:年檢單位)。

二、報送材料

1.實驗動物許可證年檢申請表(見附件1)。

2.年檢單位2017年度實驗動物生產(chǎn)或使用情況總結(jié)報告(報告提綱見附件2)。

3.實驗動物管理和倫理委員會會議記錄(含郵件等電子記錄)。

4.實驗動物管理應急預案培訓、檢查和實施情況。

5.實驗動物從業(yè)人員參加學習、培訓和學術(shù)交流證明材料;論文發(fā)表和獲獎證明材料。

6.實驗動物使用許可證單位提交環(huán)境設(shè)施檢測報告;生產(chǎn)許可證單位提交質(zhì)量檢測報告。

7.購進動物的質(zhì)量合格證憑證(使用許可單位);銷出動物開具的質(zhì)量合格證憑證(生產(chǎn)許可單位)。質(zhì)量合格證內(nèi)容須有動物品種、品系名稱、級別、數(shù)量等。

8.實驗動物廢棄物與尸體無害化處理合同、記錄及轉(zhuǎn)移交接單,或其他合理處置的證明材料。

9.飼料來源的合格檢測報告或自產(chǎn)飼料的配方;墊料的合格證明材料。

10.壓力容器有效安全證明(包括特種設(shè)備人員上崗證、安全閥檢測證明等)。

11.實驗動物許可證副本原件(年檢結(jié)束后返回)。

12.年檢單位自評表(評分表見附近3)。

三、年檢程序

1.材料審查。

2.現(xiàn)場檢測和日常管理檢查。委托實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)負責開展年檢單位環(huán)境設(shè)施和動物質(zhì)量檢測,以及實驗動物設(shè)施運行管理原始記錄和從業(yè)人員體檢情況檢查(現(xiàn)場檢測檢查時間由實驗動物質(zhì)量監(jiān)測機構(gòu)與年檢單位商定)。

3. 專家評審。組織專家根據(jù)年檢材料和實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)現(xiàn)場檢測檢查情況進行評審。

4.確定年檢結(jié)果。依據(jù)專家評審情況提出年檢結(jié)果,年檢優(yōu)秀單位將給予獎勵。

5.公告。年檢結(jié)果在省科技網(wǎng)站予以公告。

四、注意事項

1.實驗動物許可證年檢是實驗動物許可證管理的一項重要工作,各單位要高度重視,認真組織,不得虛報、隱瞞。

2.凡在通知規(guī)定時間內(nèi)無故不報送年檢材料、現(xiàn)場檢測單位拖延、拒絕接受檢查的,均視為年檢不合格;年檢不合格的,應在接到整改通知后的三個月內(nèi)進行整改。整改后年檢仍不合格的,吊銷實驗動物許可證,并予以公告。

3.報送年檢材料是復印件的均應正反面復印。

4.以上材料用A4紙裝訂成冊,一式4份。同一單位有多份許可證時,應分別申請年檢,材料分開。

五、時間安排和材料報送地點

1.2018年 4月30 日前,報送年檢材料。

2.2018年5 月 30日前,完成現(xiàn)場檢測和日常管理檢查,提交檢測和檢查報告。

3.材料報送地點:省政務中心科技廳窗口(合肥市馬鞍山路509號)。

六、聯(lián)系方式

省政務服務中心科技廳窗口: 奚海兵0551-62999803

省科技成果轉(zhuǎn)化服務中心:   王曉芳 0551-63812402

胡岳峰 0551-65370092

省科技廳科研條件與財務處: 趙  寶 0551-62654895

安徽省科技廳

2018年4月4日

 

咨詢熱線

0551-65657226